Recherche et développement

Processus de développement d’un médicament

Des études cliniques sont ensuite réalisées chez l’homme selon des règles bien définis.

Les études cliniques de phase 1 sont réalisées chez un groupe limité de personnes volontaires et non malade. Un suivi de quelques jours est généralement réalisé pour déceler d’éventuels effets secondaires.
Les études cliniques de phase 2 sont réalisées chez un groupe de patients malades. Les doses pour lesquelles le médicament est efficace et toléré sont ainsi déterminées.
Les études cliniques de phase 3 sont réalisées chez un grand nombre de patients et ont pour objectif d’évaluer à grande échelle l’efficacité et la tolérance du médicament.
Les études de phase 4 sont réalisées après que le médicament ait obtenu une autorisation de mise sur le marché. Elles ont pour objectif de maintenir un suivi du médicament au le long terme.

FR-NON-00225

Toutes les informations sont consultables sur le site https://clinicaltrials.gov/
LEEM. Les entreprises du Médicament – Recherche et développement. Consulté en Février 2020 sur : https://www.leem.org/recherche-et-developpement
LEEM. Les entreprises du Médicament – De la molécule au médicament. Consulté en Février 2020 sur : https://www.leem.org/sites/default/files/De_la_molecule_au_medicament.pdf
INSERM. Institut national de la santé et de la recherche médicale – Être volontaire à un essai clinique. Consulté en Février 2020 sur : https://www.inserm.fr/recherche-inserm/recherche-clinique/etre-volontaire-essai-clinique